第801章 一千二百例真数据，谁还敢空谈？ (第2/2页)
准。
培元固精丸没有使用笼统的自觉好转，而是拆成夜尿、腰酸、疲劳等项目。
性生活相关指标则由患者自愿填写，并设置独立隐私保护。
患者同期改善作息、停用保健品或接受其他治疗，也全部被标注。
“原始入组一千三百四十七人，完成规定周期随访一千二百零六人。”
“其中无效七十六人，部分改善三百一十四人，达到预设改善标准八百一十六人。”
韩笑将计算方法投到屏幕上。
若按宽口径计算，有效率超过百分之九十三。
若只计算达到预设改善标准者，比例则明显降低。
林长生没有选择更好看的数字。
“宣传里为什么用百分之九十三？”
一名专家问道。
“医院没做宣传，这个数字来自唐正宏团队的阶段研究。”
林长生调出已投稿的临床研究报告。
作者名单中没有他的名字，方剂来源却明确写着清溪镇中医专科医院。
唐正宏团队把部分改善和显著改善分开，并列出了生活方式干预的影响。
“林主任拒绝署名？”
“我没参与论文写作。”
“方子是您定的，按贡献可以署名。”
“该写方剂来源已经写了。”
蒋云帆快速翻阅报告，终于抓到一处可以追问的地方。
“研究仍然不是严格意义上的随机对照试验。”
“所以结论只写前瞻性观察，没有写确证性临床试验。”
“那它距离全国推广还很远。”
“我今天也没要求全国推广。”
蒋云帆抬起头，脸色有些难看。
林长生从头到尾都没有越过数据边界。
他想用学术规范压住对方，对方却比他更清楚什么能说，什么不能说。
药学专家接过话。
“制剂成本是多少？”
韩笑调出成本核算表。
原料、人工、包装、留样、随访和损耗全部计算在内。
基础型单疗程成本不足同类常用西药的十分之一。
院内售价只保留合理结余，用于随访和医院运营。
“锁阳花是什么药材？”
一名专家注意到君药名称。
“目前按院内特殊原料管理，药性和安全资料都在附件。”
“能否稳定供应？”
“暂时不能大规模供应，所以我们限制名额。”
这个回答又让几名专家点了点头。
很多项目还没有稳定原料，便开始设想全国市场。
清溪镇明明供不应求，却主动压着规模。
蒋云帆沉声道。
“院内制剂不具备全国推广资质，这是基本常识。”
韩笑从文件箱里取出两份盖章材料。
“这是省药监备案文件和院内使用核查结论。”
“我们从没说已经具备全国推广资质。”
蒋云帆的手停在半空。
林长生又将另一份文件推到桌面中央。
“这是驱虫清源丸进入国家基本药物目录评审流程的正式函。”
“一个已经走到国家评审，一个还在院内观察。”
“程序不同，我们从来没混着说。”
药监列席人员现场核验公章和编号。
几分钟后，他对许崇文点了点头。
“文件真实，程序表述也没有问题。”
会议室重新安静下来。
孟庆昌看着屏幕上的数据，脸色已经不如开始时从容。
他原本以为林长生带来的只是地方医院的经验材料。
可这些资料从生产、备案到随访，几乎每个环节都能追溯。
更麻烦的是，林长生从不把观察说成定论。
想用资质和规范堵他，根本找不到现成缺口。
许崇文合上手中的材料。
“培元固精丸可以进入创新制剂候选观察库。”
孟庆昌立即开口。
“我建议慎重，临床证据等级还不够高。”
“只是进入候选观察库，不是直接立项推广。”
许崇文语气平稳，却没有收回意见。
“接下来请看第二个项目。”
韩笑翻开那本薄薄的记录册。
屏幕上出现宁神归元饮五个字。
孟庆昌看了一眼样本数量，终于重新找回几分把握。
“八名患者的观察，也配占用国家专项论证时间吗？”